合作产品获批半年后“分手”：康希诺生物为何终止与辉瑞的“十年之约”？

日前，康赛诺生物披露，经友好协商与辉瑞签署终止推广协议，意味着辉瑞将停止在中国大陆独家推广该公司疫苗产品曼海欣MCV4后续的国内外营销策略，销售等活动将由公司自己的商业化团队承担

鉴于上述协议终止对公司的影响，康赛诺生物表示，目前未产生任何与MCV4相关的销售收入，不存在应付但未付辉瑞的款项未来将与辉瑞公司共同终止合作协议项下未完成的业务，并指出预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大不利影响，不会损害公司和股东的利益

事实上，corn cino Bio—的商业化早在上市前就备受关注即使在当时，也有人怀疑corn cino Bio—没有商业化经验是其最大的风险之一对此，有业内人士向21世纪经济报道记者表示，生物科技企业初期主要以R&D为主，不需要销售团队企业在不同的发展阶段有不同的发展战略康赛诺生物与辉瑞的分手实际上得益于其新冠肺炎疫苗的销售，使其商业化团队得以迅速组建，也促进了其从生物技术向生物制药的跨越

十年推广协议终止。

2020年7月，康赛诺生物与辉瑞投资签署了《推广服务协议》，协议约定公司授权辉瑞在合作期内在中国大陆独家推广ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4。

根据该协议，康赛诺生物授权辉瑞公司在自合作协议签署之日起至获得MCV4的药品注册证之日止长达10年的合作期内在中国大陆独家推广MCV4的疫苗产品曼海欣，并授权辉瑞公司在合作期内在授权区域内使用该公司的商标和技术信息推广MCV4的疫苗产品。

早在2019年12月，国家医药品监管总局，我国已将曼海欣纳入优先审评品种名单，成为国内首个进入该名单的四价流脑疫苗，2021年12月29日，曼海欣产品正式获得国家医药产品管理局批准。

根据消息显示，流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性，重症传染病，通过患者和携带者呼吸道飞沫或咽喉分泌物传播脑膜炎奈瑟球菌至少有13种血清型

其发病率在5岁以下儿童中最高，尤其是6个月至2岁的婴儿其症状与流感相似，早期很难察觉最常见的症状是颈部僵硬，高烧，对光敏感，精神错乱，头痛和呕吐如不及时治疗，死亡率可高达50%，约10%至20%的幸存者可能会留下后遗症，包括永久性残疾

与国内市场上针对该病的多糖疫苗产品相比，MCV4的适用年龄为3个月至6岁，可为脑膜炎球菌病发病率最高的12个月以下婴幼儿提供更长期有效的免疫保护与国内已批准的二价结合疫苗产品相比，MCV4可额外覆盖Y和W135两个血清型，保护范围更广

MCV4也成为国内首个也是唯一一个覆盖A，C，W135，Y四个血清群的流脑结合疫苗，填补了国内没有四价流脑结合疫苗的空白这也是康赛诺除新冠肺炎疫苗，流行性脑脊髓膜炎二价疫苗和埃博拉疫苗外，第四个获批的疫苗产品

此前，四价脑膜炎球菌结合疫苗产品已在发达国家广泛使用，均来自三家跨国药企，分别是葛兰素史克的Menveo，赛诺菲巴斯德的Menactra和辉瑞的Nimenrix这三种产品都没有在中国注册国内市场上的脑膜炎球菌疫苗产品只有两种:多糖疫苗和二价结合疫苗，但没有四价脑膜炎球菌结合疫苗，国内企业研发的四价结合疫苗大多处于临床试验阶段

当时的第一个合作模式也得到了业界的认可过去中国市场本土企业利用渠道优势，帮助跨国药企推广创新药，快速打开中国市场相反，辉瑞与康赛诺的合作开创了中国创新疫苗企业主导R&D和生产，营销能力强的跨国企业负责学术推广的创新模式

康赛诺生物在年报中还表示，与辉瑞公司签署推广协议，表明了跨国药企对公司产品竞争力，技术实力和产品质量的认可，也为曼海信商业化成功提供了保障，为公司品牌建立和建立符合国际标准的营销体系奠定了坚实基础。

此外，MCV4也是Corncino全球化战略的商品之一在5月份的机构调研中，康希诺的高管透露，康希诺生物正在积极探索包括MCV4在内的疫苗海外营销但也有人指出，现阶段它并没有大规模的海外销售团队，主要是和世界各地的合作伙伴一起推进产品的商业化新冠肺炎疫苗建立的合作关系有助于快速推进其他疫苗的海外商业化

独自选择商业化，走向生物制药企业

原本很有前景的商业合作模式，在产品获批半年后就结束了从公告内容来看，双方合作没有更实质性的进展，公告中也没有进一步说明具体原因但从公告内容来看，双方合作不存在冲突

康赛诺生物表示，截至本公告披露日，其尚未产生任何与MCV4相关的销售收入，也不存在应付但未付辉瑞的款项并且，康奇诺生物建立了一个体系完整的商业运营中心，其商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略，营销活动策划和执行MCV4的商业化将缩小中国与发达国家的差距，填补中国缺乏该领域高端疫苗的空白，因此在中国市场前景广阔

康赛诺生物强调，终止推广合作是基于双方友好协商，充分沟通后做出的决定，预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大不利影响，不会损害公司和股东的利益。

之所以康赛诺生物做出这样的选择，上述业内人士向21世纪经济报道指出，这其实是企业发展阶段的不同选择。

当时受限于当时康赛诺生物的销售能力和产业化能力得益于新冠肺炎疫苗和资本市场融资，康赛诺生物科技在研发，生产和销售方面取得了快速发展，战略布局发生了根本性变化

日前，康赛诺生物披露的2021年年报显示，2021年实现营业收入43亿元，净利润19.14亿元而且，康奇诺生物公告称，由于首次盈利，公司a股股票于2022年3月29日简称为U，由康奇诺—U变更为康奇诺，将成为科技创新板首家成功取U的生物科技公司

Concino Biotech表示，2021年是挑战与机遇并存的一年伴随着新冠肺炎疫苗和流行性脑脊髓膜炎疫苗的商业化，公司正不断从生物技术公司向生物医药公司迈进，并在国际化的道路上成长与此同时，康赛诺生物科技迎来了在港股上市三周年，实现了从研发驱动型生物科技公司向港股18A章下的生物医药公司的成长与转型

财报还显示，伴随着产品的商业化，康赛诺生物逐步建立和完善了营销体系，2021年底销售人员达到232人。

2022年，康奇诺生物还不断引进商业化方面的经验丰富的人才。

比如2022年1月，帅手出任康希诺生物副总裁，负责战略市场他在医药行业，尤其是疫苗行业的营销和运营管理方面拥有超过20年的丰富经验曾在多家跨国公司任职，负责包括市场营销，卓越运营管理，商业洞察与分析等部门管理

2022年4月，舒建德博士加入康赛诺生物科技，担任医疗事务高级副总裁，负责康赛诺生物科技全产品线全球医疗事务战略的制定和实施在疫苗临床研究和医学推广方面积累了丰富的经验在加入康赛诺之前，他曾担任赛诺菲巴斯德全球医学专家兼高级医学总监，法国斯塔里钦亚太区总监，凯龙公司北亚区总监，安万特巴斯德中国首席代表与此同时，康希诺生物制品的产品也陆续获批上市目前市场上有四种产品，包括ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗，5型腺病毒载体伊波拉病毒病疫苗，腺病毒载体新冠肺炎疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

2021年财报还显示，2021年4月，康赛诺生物另一重磅产品PCV13i疫苗正式进入三期临床试验，预计2022年提交药品注册上市申请，2021年3月，核心产品重组新冠肺炎疫苗吸入用临床批件已完成，完成一期，二期临床试验。

这意味着康赛诺生物已经逐渐进入产品的商业收获期此前，21世纪经济报道采访的几位生物医药企业负责人表示，从实验室到临床，再到产品，再到商品的路径，就是从生物技术到生物制药的成长路径在这个过程中，生物技术可以选择不同的合作方式，但重点是产品为王，有优秀的临床数据和效果

上述业内人士向21世纪经济报道分析称，终止与辉瑞合作的背后，康赛诺生物希望通过MCV4项目进一步锻炼自己的销售队伍，为后续产品的商业化做准备，自己掌握更多话语权，这也是生物医药企业做大做强的必由之路。

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编辑：顾晓芸