恒瑞医药：两款产品获得药监局补充申请批准通知书

恒瑞医药今晚宣布，其两款产品已分别获得国家医药产品管理局批准发布的《药品补充申请批准通知书》。

一种是注射用甲苯磺酸利马唑仑是一种相对安全可控的麻醉/镇静药物，用于常规胃镜和结肠镜检查中的镇静此前，恒瑞医药注射用甲苯磺酸Remazolam的说明书曾两次获得国家食品药品监督管理局36mg批准，可用于常规胃镜和结肠镜检查中的镇静注射用甲苯磺达唑仑此次有了25mg的新规格，可用于常规胃镜和结肠镜检查中的镇静，增加了临床使用的便利性，减少了资源浪费德国PAIONAG公司研发的苯磺酸利马唑仑于2020年1月在日本获批用于全身麻醉，2020年7月在美国获批用于程序性镇静，2020年7月在中国获批用于结肠镜检查镇静截至目前，注射用瑞玛唑仑甲苯磺酸盐相关项目累计R&D费用约为10817万元

另一种是贝伐珠单抗注射液，由子公司苏州圣迪亚生物医药有限公司生产.资料显示，贝伐单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药公司和罗氏子公司基因泰克联合研发它于2004年首次获得美国美国食品药品监督管理局的批准，商品名为Avastin目前，它已经在中国和世界许多国家上市

恒瑞医药贝伐单抗注射液于2021年6月获批上市，适应症为转移性结直肠癌和晚期，转移性或复发性非小细胞肺癌除了Avastin和艾瑞之外，目前在国内获批上市的贝伐单抗注射剂有三款，分别是2019年12月获批的安凯达，2020年6月获批的大有通，2021年4月获批的博约诺与此同时，国内多家企业的同类产品已向国家医药产品管理局提交上市申请，目前状态为在审中，包括绿野药业，贝达药业，百奥泰，东药药业，傅宏翰林，郑达天晴等

根据EvaluatePharma数据库，2020年Avastin的全球销售额约为53.24亿美元截至目前，贝伐单抗相关项目累计R&D费用约为2.631亿元

恒瑞医药是中国医药卫生领域的龙头企业，从事优质药品的研发，生产和推广2021年上半年营业总收入133亿，同比增长17.6%，实现净利润26.7亿，同比增长0.2%，每股收益为0.42元

持续增长的研发投入不仅支撑了研发体系的深耕细作，也带来了创新成果的厚积薄发。今年以来，恒瑞医药共提交31个IND申请，已获得23个批件；仅上半年NDA获批数量就已有5项，接近2020全年。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗高危型化疗耐药或复发妊娠滋养细胞肿瘤等4项最新研究成果登上《柳叶刀·肿瘤》《美国医学会杂志》《胸部肿瘤学杂志》等国际权威期刊，原研创新药实力再获国际学界权威认可。

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编辑：笑笑