辉瑞折戟后有多家科创板医药公司再押注新冠治疗药物这一适应症仍存市场空白

据科技创新板日报记者观察，今年以来，已有泽京制药—U，神州细胞—U，前沿生物—U三家公司更新了在新冠肺炎的管道动态这三家药企押注新冠肺炎特效药是出于什么考虑适应症的改变意味着什么

辉瑞新冠肺炎公司的明星药物帕昔洛韦的又一次临床失败与此同时，科技创新板日报记者注意到，今年以来，多家科技创新板药企陆续获得新冠肺炎特定药物的临床批文这样的前赴后继值得吗

15日，辉瑞宣布，新冠肺炎的口服药物Paxlovid在一般风险人群的临床试验中失败这不是Paxlovid的第一次临床失败今年4月底，辉瑞宣布，Paxlovid关于暴露后预防的EPIC—PEP研究也未能达到主要终点

所谓一般风险人群，是指未接种过疫苗的成年人和接种过一种或多种重疾危险因素疫苗的成年人记者了解到，如果他们被新冠肺炎感染，很容易发展成重症患者，因此对相关治疗药物的需求同样迫切

而这个市场也吸引了生物医药企业的科技创新板——

据科技创新板日报记者观察，今年以来，泽京制药—U，神州细胞—U，前沿生物—U更新了新冠肺炎的管道动态此外，神州细胞和前沿生物近期的定增公告显示，拟分别募集资金4.57亿元和3亿元，用于前述产品的研发

进一步梳理发现，这三家企业研发的新冠肺炎特效药主要适用于新冠肺炎的重症患者此前辉瑞的帕昔洛韦，默沙东的莫那匹韦，君实生物的VV116—U，Real Bio的阿夫定等，受到了市场的关注可是，他们的适用人群大多是轻中度新冠肺炎患者

这三家药企押注新冠肺炎特效药是出于什么考虑适应症的改变意味着什么科技创新板日报记者采访了相关公司

多家医药公司从科技创新板进入新冠肺炎特效药的轨道。

具体来看，前述三家科创板公司中，

日前，泽京制药发布公告称，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗严重新型冠状病毒患者的临床试验申请已在国家医药产品监督管理局受理。

另一方面，中国细胞在4月30日公布的2021年向特定对象发行a股招股说明书中披露，公司新型冠状病毒中和抗体药物SCTA01已完成I期临床试验研究，正在开展两个新冠患者的国际多中心II/III期临床研究。

记者查询临床研究数据库得知，SCTA01招募的患者均为重症新冠肺炎住院患者。

总体来看，上述三家企业新冠肺炎药物的适用人群均为新冠肺炎重症患者，研究阶段一般处于前期。

其中，泽京制药似乎并不急于开展新型冠状病毒重症患者治疗的临床研究。

据科技创新板日报记者了解，作为JAK的抑制剂，杰克替尼有明确的治疗机制获得临床批文后，在出现疫情和剧毒病毒的情况下，可以尽快进行临床试验，筑牢防疫底线，满足紧急治疗需求

相比之下，前沿生物和神州细胞的推进力度更大，拟分别定增3亿元和4.57亿元用于前述产品的研发。

另据媒体报道，6月15日，前沿生物FB2001雾化吸入预防新冠肺炎密切接触者暴露的临床研究在上海瑞金医院启动。

新冠肺炎对重症病例有临床需求。

为什么这些公司专注于研发针对重度新冠肺炎患者的特效药分析和推测表明，这种适应症仍然存在空白市场

如上所述，无论是进口药帕昔洛韦，莫那匹韦，还是国产VV116，阿夫定，目前治疗的主要适应症都是新冠肺炎的轻中度患者但在新冠肺炎危重患者的治疗上，目前在一些国家只批准了吉列的Remdesivir来治疗这部分人群

与此同时，一些行业分析师认为，在新冠肺炎赛车场，对治疗重症患者的特定药物的临床需求将超过轻度患者大多数新冠肺炎阳性患者病情较轻，一般能自愈，接种疫苗也能有效防止患者病情由轻转重方向记者说道

泽京制药也对科技创新板日报表示，新冠肺炎仍在变异，近期国外感染数据显示，感染变异体BA.4和BA.5的人数正在快速增加我国对新冠肺炎疫情的应对措施是:疫苗和药品尤其是重症肺炎患者，目前急需治疗药物

此外，销售数据也部分证明了重症特效药需求的存在根据吉利德和辉瑞2022年的季报，报告期内，吉利德的Remdesivir共销售15亿美元，不逊于辉瑞的Paxlovid，后者在Q1 2022年销售14.7亿美元

市场空间有多大。

另一方面，既然大部分新冠肺炎阳性患者病情较轻，那么重症药物的市场需求能有多大。

科技创新板日报记者联系了前沿生物，前沿生物进一步向记者解释了这背后的逻辑:

虽然奥米克隆的死亡率大大降低了，但感染率也大大提高了，导致全球数百万人受到感染，其中包括大量的弱势人群，他们要么是老年人，要么是患有严重基础疾病的人后者感染新冠肺炎病毒后，往往容易病情加重，需要住院治疗重症率虽然低，但人口基数大，所以重症患者数量不低如果有特效药，全面放开后基层医疗系统的压力会大大降低

为了验证企业所说，科技创新板日报记者进一步查询了相关数据。

其中，发表在中国疾病预防控制中心周报上的一项研究结果更为相关。

该研究由北京大学国家健康医疗大数据研究院贾中伟教授研究团队进行他们说:对于中国这样一个目前基本没有疫情的国家，如果放松防疫限制，即恢复人口流动，一年内可能出现2.34亿以上的感染病例和200万例死亡病例

假设一年内有200万名患有严重新冠肺炎的新患者面临死亡风险什么概念资料显示，世界上最大的肿瘤是乳腺癌，中国每年新增患者42万

不过，科技创新板日报记者从业内了解到，鉴于我国采取了严格的防疫措施，这有效限制了新冠肺炎的传播速度，也使得重症患者数量相对较低对于药品研发者来说，会出现招不到足够的重症患者的情况企业要想招到足够的人，只能在海外做临床试验，导致临床开发成本很高

还是鉴于此，泽京制药选择暂时不开发，而新锐生物和神州细胞则增加了进行国际多中心临床试验。

相关药物各有特点。

神州细胞的SCTA01和前沿生物的FB2001谁能率先出圈。

由于缺乏临床数据支持，现在下结论还为时过早根据现有资料，这两种药物各有特点

其中神州细胞的SCTA01是中和抗体根据消息显示，该药物以高亲和力与病毒刺突蛋白的受体结合区结合，阻断病毒与宿主受体ACE2的结合，抑制感染细胞融合形成合胞体，有效降低患者体内病毒含量，减轻肺炎等症状

Frontier FB2001是一种蛋白酶抑制剂，作用靶点为3CL蛋白酶，与辉瑞的Paxlovid系统作用靶点相同前沿生物在公告中表示，FB2001具有广谱抗病毒活性，相关研究数据已发表在国际权威期刊《科学》上，并作为封面文章发表，FB2001不需要与激动剂联用

进一步，公司向科技创新板日报记者表示，基于多年的抗病毒药物研发经验，公司认为3CL蛋白酶是一个非常可靠的靶点我们在抗艾滋病病毒药物的研发中验证了这一目标，并有相关数据，2020年1月已开始相关药物的研发

事实上，我们是世界上最早开发新冠肺炎特效药的公司之一，但公司有限的资源一度影响了推广速度，我们现在正在积极推广前沿社表示，已与全球最大的CRO企业签约，计划在全球20多个国家的200多个临床试验点进行临床试验，将尽快启动，全面推进

我希望到今年年底，我能得到中期测试数据分析，以支持公司在今年年底和明年年初申请应急使用。

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编辑：樊华