众生药业创新药“再下一城”传统业务增长缓慢研发投入不占优

韩力/电鳗财经正文

5月15日下午，广东众生药业发布公告称，控股子公司收到一类创新药RAY1216片临床试验批准通知书内容显示，众生药业子公司广东众生瑞创生物科技有限公司获得国家医药品监督管理局对抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片药物临床试验的批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意进行RAY1216片的临床试验

根据电鳗财经的研究，众生药业不仅在抗新型冠状病毒创新药物方面有所建树，在治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物方面也取得了不错的成绩，公司逐步实现了从传统医药向创新型医药公司的转变虽然传统业务并驾齐驱，但R&D投资明显不足

R&D管道已初具规模。

日前，众生药业发布《关于接受控股子公司创新药RAY1216片临床试验注册申请的公告》内容显示，公司控股子公司中盛锐创申请抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂创新口服药物RAY1216片临床试验注册，获国家医药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》仅过去三天，5月15日，公司发布《关于控股子公司收到一类创新药RAY1216片临床试验批准通知的公告》，同意进行RAY1216片临床试验

临床前研究表明，RAY1216是一种广谱，强效的抗新冠肺炎临床候选化合物，对新冠肺炎3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，对不同新冠肺炎菌株具有高效的体外抑制活性其抑制作用与美国和中国药品监管部门批准紧急授权使用或有条件批准上市的NEMATIVE 相当在新冠肺炎德尔塔毒株感染的K18—hACE2小鼠模型中，RAY1216能有效保护小鼠，显著降低肺组织中的病毒滴度，改善肺部病变，明显改善新冠肺炎引起的组织损伤，呈现良好的量效关系其抗新冠肺炎效应与相同剂量的PF—07321332相当安全性结果提示RAY1216的脱靶副作用风险低，致畸和致突变研究结果均为阴性，因此具有较高的治疗指数和良好的安全性

5月15日下午，众生药业也发布了控股子公司创新药ZSP1273片三期临床试验进展公告公告显示，公司控股子公司中盛瑞创组织的治疗成人单纯性甲型流感的创新药物ZSP1273片的三期临床试验已在全国79个临床研究中心启动目前三期临床试验第一个受试者已经招募完毕

ZSP1273片是一种作用机制明确，具有全球自主知识产权的创新药物临床上用于预防和治疗甲型流感和人禽流感

最新年报显示，众生药业在创新药物研发方面取得了良好的成绩，公司主要专注于肝病，呼吸系统疾病，肿瘤等疾病截至目前，6个创新药物项目处于临床试验阶段

1.众生药业R&D管道表

传统业务增长缓慢，R&D投资明显不足。

伴随着新医改，带量采购，辅助用药目录管理的不断深入，传统药企生存艰难此外，伴随着鼓励中医药发展等政策的陆续实施，鼓励创新，严格监管，注重规范的主要政策方向已经形成在行政监管和市场竞争的双重压力下，医药行业面临着战略选择一些传统药企在负重前行中坚定转型，创新型企业方兴未艾，市场格局正在加速重构

众所周知，众生药业曾经是传统药企的一员过去公司以中成药为主，化学仿制药为辅但由于传统药企生产困难，公司提前加入转型升级2010年以来，公司战略清晰，路径明确，投资坚定，坚定不移地向创新型医药公司方向迈进

截至目前，众生药业已逐步形成了以创新药为发展龙头，中成药为业务基石，化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系经过多年的不懈努力和R&D平台建设的不断加强，公司逐步建成了一支400多人的R&D团队，拥有丰富的药物R&D经验和高水平的专业技能公司先后建设了国家博士后研究中心，广东省创新药物产业化工程技术研究中心，广东省企业技术中心，广东省中药制剂工程技术研发中心等专业从事药物研发的科研机构和平台，逐步形成了药物临床研究和特殊制剂研发的技术平台，为药物研发创造了良好的技术环境

表2众生药业R&D团队组成

根据消息显示，众生药业经过十余年的新药研发投入，取得了多项研发成果公司有10个创新药物分子，6个创新药物进入临床试验阶段

此外，众生药业在传统业务领域也取得了不错的成绩。

根据消息显示，众生药业核心中成药复方血栓通胶囊在2018年度中药大品种科技竞争力排行榜中获得广东省第一名相关关键技术的研究和推广获得广东省科学技术奖一等奖，相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖栓通胶囊的发明专利获得第二十届中国专利银奖，是本次获奖的中国专利奖和银奖中唯一的中药专利

年报显示，众生药业股份有限公司中药中生丸，清热祛湿颗粒已成为岭南名药的代表产品他们在广东和广西市场处于领先地位，目前正在实现全国分销

另一方面，众生药业及其子公司共有71个产品规格入选《国家基本药物目录》，131个产品规格入选《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录》此外，公司12个品种通过仿制药一致性评价，部分产品首次通过评价，有效提升了公司化工产品的市场价值，具有原创性研究和替代的机会此外，有22个仿制药项目处于不同的R&D阶段，形成了可以迭代更新的R&D产品管道和层级

虽然众生药业在传统业务R&D方面取得了一定的成绩，但并没有带来业绩的实际增长自带量采购政策出台后，众生药业业绩持续下滑，三年后有所回升2021年的业绩依然没有恢复到2018年的高点

表3。众生药业最近几年主要财务指标对照表

而且，众生药业从事创新药研发已有十余年，但与其他从事创新药研发的企业相比，其研发投入并不占优势公司2019年至2021年R&D投资分别约为1.5亿，1.8亿，2.09亿，占营业收入的比例分别为5.93%，9.49%，8.6%，同比增速分别为1.26%，20%，16.1%

根据消息显示，贝达药业2021年在R&D投资8.61亿，占其营业收入的38.32%，复星2021年在R&D投资49.75亿，占营业收入的12.75%，长春高辛2021年在R&D投资10.92亿，占其营业收入的10.16%，丽珠集团2021年在R&D投资15.23亿，占营业收入12.63%，恒瑞医药2021年在R&D投资62.03亿，占其营业收入的23.95%。

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编辑：肖鸥