沃森生物二价HPV疫苗获批上市

日前，国家药监局网站显示，沃森生物重组二价人乳头瘤病毒疫苗获批上市这是继万泰生物二价HPV疫苗获批上市之后，第二款批准上市的国产HPV疫苗至此，我国获批上市的HPV疫苗增至5款

由于产能限制，HPV疫苗长期以来处于供不应求的状态伴随着更多国产疫苗上市，产能逐渐释放，有望迎来千亿市场

生产车间已经建成

HPV疫苗俗称宫颈癌疫苗目前，全球上市的HPV疫苗有二价，四价，九价三种

沃森生物此次获批上市的二价HPV疫苗由其控股子公司上海泽润研发，用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌该疫苗将由上海泽润全资子公司玉溪泽润进行产业化生产

此前，我国已有四款HPV疫苗获批上市其中，万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁为首款获批上市的国产HPV疫苗另外三款为引进产品，分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗，默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗默沙东生产的两款疫苗由A股上市公司智飞生物独家代理

沃森生物日前公告，上海泽润拟对玉溪泽润以现金方式进行增资，增资金额为3.3亿元，将主要用于玉溪泽润采购原材料，支付应付款项等资金需求本次增资将进一步增强玉溪泽润的运营能力，提高其抗风险能力，推进二价HPV疫苗产品上市

产业化方面，公司二价HPV疫苗的生产车间已经建成，产品获批后即可投入生产公司预计，二价HPV疫苗2022年下半年上市销售

沃森生物2021年11月披露的调研活动信息显示，公司会充分考虑目前已上市产品的市场价格，公司的产品定位，定价策略以及与后续九价HPV疫苗的协同等因素，确定二价HPV疫苗的市场价格目前已建成的二价HPV疫苗生产车间设计产能为1500万剂左右

市场规模有望超千亿

券商研报显示，全球HPV疫苗生产厂商仅四家，主要在于技术难度大，且HPV疫苗的研发周期长，成本高。

我国HPV疫苗批签发量逐年增长，但渗透率仍较低华西证券研报显示，目前国内HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率约5.2%

2020年11月，世界卫生组织启动加速消除宫颈癌全球战略我国计划在15个城市启动试点，推进宫颈癌疫苗应用，多地出台了适龄女性HPV疫苗接种的优惠政策业内人士认为，国内二价HPV疫苗市场空间有望打开

国联证券预计，仅女性市场需求超千亿元国产疫苗产能扩充较快，有望充分受益另外，在男性适应症方面，国内外企业也在积极开展研究

基于良好的市场前景，国内多家企业积极布局，其中不乏上市公司万泰生物和沃森生物除了二价HPV疫苗，也布局了九价HPV疫苗此外，神州细胞的十四价HPV疫苗正在开展临床I/II期研究，成大生物和康乐卫士合作开发的十五价HPV疫苗日前获批临床

布局HPV疫苗的相关公司业绩得到提振凭借价格等优势，万泰生物二价HPV疫苗馨可宁上市后迎来快速放量年报显示，2021年公司归母净利润为20.21亿元，同比增长198.59%对于业绩高速增长的原因，公司表示，二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长券商预计，2021年公司二价HPV疫苗合计确认销售1000万支左右，假设净利率为35%，则对应净利润约12亿元

智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗的独家代理，券商预计，其HPV疫苗业务营收占比80%以上。10月22日，中新经纬作为患者前往北京多家医院和社区服务中心了解情况。北京市水资源医院工作人员告诉中新经纬，医院的九价HPV疫苗已经半年没到了，去年预约的人也没有通知接种，排队等候的有200多人。

国联证券认为，目前全球HPV疫苗供不应求，且进口疫苗价格较高，因此扩大HPV疫苗产能并开发较低成本的疫苗是关键。。

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编辑：白鸽