万泰生物二价HPV疫苗出海实现突破获摩洛哥上市许可
5月11日晚间,万泰生物发布公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物科技有限公司自主研发的二价人乳头瘤病毒疫苗获准在摩上市。
二价HPV疫苗是万泰沧海自主研发的预防用生物制品日前,经国家医药产品监督管理局批准,获得药品注册批件2020年5月,国内首个,全球第四个预防宫颈癌的产品
该药物主要适用于9—45岁的女性,可用于预防高危型人乳头瘤病毒16型和18型引起的宫颈癌,宫颈上皮内瘤变和1级宫颈上皮内瘤变的原位腺癌以及人乳头瘤病毒16型和18型引起的持续性感染。
已批准上市的国产宫颈癌疫苗主要有葛兰素史克的二价HPV疫苗,默沙东的二价HPV疫苗和屈臣氏生物的二价HPV疫苗。
近两年,二价HPV疫苗的上市为万泰生物增加了不少利润。
2021年,万泰二价HPV疫苗销售收入32.4亿元,占总收入的56.34%今年一季度,二价HPV疫苗持续发力,万泰生物营业收入和净利润同比分别增长285%和360%
摩洛哥上市许可是万泰二价HPV疫苗首张海外上市许可,助力国内HPV疫苗行业加速出海。
除了摩洛哥,万泰的二价HPV疫苗也在泰国,尼泊尔,哈萨克,印尼,马来西亚,柬埔寨,肯亚等国家注册。
目前全球HPV疫苗产能不足,市场需求大。
万泰生物表示,目前二价人乳头瘤病毒疫苗年产能为3000万支,未来公司将根据市场需求增加产能相关产能将优先满足国内市场需求,相关出口销售不会对国内销售产生重大不利影响
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编辑:肖鸥